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贝博betball登录官网:搞保健品要通过GMP认证

  记者昨日获悉,新《保健食品注册管理办法》已经国务院、国家食品药品监督管理局批复,将于年底正式颁布实施。也就是说,从今年年底开始,原来保健食品注册的一些规则将被改变,保健食品也需要生产质量管理规范认证(GMP)了。

  据了解,新《保健食品注册管理办法》是参照药品注册管理办法制订的。《办法》实施后,保健食品将和药品一样,厂家要通过GMP认证才能生产和销售。企业在申请保健食品注册时,须对产品进行试验,这无疑增加了申报费用和周期,提高了行业进入门槛。

  《办法》规定,保健食品批准证书有效期不再是终身不变,而是有5年的有效期。在已批准的6000多个国产保健食品中,现在市场上销售的仅1000个左右,大量产品实际上是“休眠产品”。在认证机制建立后,5年的有效期可令大批“休眠产品”彻底死掉。同时,保健食品原来的生产批号“卫食健字”将进行大换证,改为“国食健字”。这样也可对部分已经生效的保健食品批准证书进一步把关。

  此外,《办法》还规定自然人可以申请保健食品注册,这对部分掌握保健食品独特配方的人员来说是个好消息。而有关保健食品只能申报国家规定的27种功能的限制也将被取消,企业只要能提交功能研发报告,就可以申报任何功能的产品。记者秦勤