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贝博betball登录官网:未过GMP认证众多保健品企业被停

  根据国家药监部门的规定,7月1日当天,全国各地未能通过GMP认证的2000多家药企接到了停产通知。

  前两天,媒体披露的在停产之列的国内保健品巨头深圳万基药业、同仁堂营养保健品厂,均是以保健品为主、兼顾药品生产的企业。

  在接受媒体采访时,同仁堂营养保健品厂厂长田玉英表示,GMP认证曾是该厂2003年的工作重点,但是因为改造资金太高,只得放弃。初步估算,整个GMP车间改造费用高达800多万元,而该厂2002年底的固定资产总值仅有158万元,每年创利还不足100万元。

  据了解,今年6月,该厂获药准字批号的“养荣祛斑膏”已被拿到同仁堂另一家药厂生产,营养保健品厂开始全面转向保健食品业。

  业内人士分析称,由于保健品生产的执行标准相对较低,在同样条件的车间内生产药品很难达到国家规定标准,面对国家出台的GMP规范,这些兼顾药品生产的保健品企业自然首当其冲。

  据悉,深圳万基药业是此次被深圳药监部门整厂停产的6家企业之一,而三九医药股份有限公司、深圳海王药业有限公司等4家企业的单个剂型未能通过认证,也被宣布停产。

  对于整厂停产一事,万基集团一位副总解释说,万基主要生产保健品,药品占全部产品不到10%的比例。

  另外,停产期间,深圳万基的药品可转到已通过GMP认证的子公司生产。这位负责人称,因新厂房未能按时竣工影响了万基GMP认证。

  中国保健协会副秘书长贾亚光认为,国家通过GMP认证规范药品生产行为,其实对一直缺乏市场秩序的保健品行业自律是件好事,让那些未能达到GMP标准的保健品企业从药品生产中退出,专注于提高保健品质量,这对重振整个行业信誉大有裨益。